バイオテクノロジー・医薬品

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バイオテクノロジー・医薬品インダストリーは、さまざまな先発医薬品やジェネリック医薬品を開発、製造、販売している。このインダストリーの大半は、研究開発、臨床試験段階での断念のリスクの高さ、および規制当局の承認の必要性といった要素に影響を受ける。価格慣行に対する懸念やセクター内の合併により、製品価格の下落圧力が生じている。このインダストリーの製品に対する需要は、人口動態、保険料、疾患のプロファイル、および経済状況によって大きく左右される。

開示トピック

一般問題カテゴリと開示トピックの関係はどのようなものですか？

一般問題カテゴリは、各SASB基準に出てくる開示トピックの産業非依存性版です。開示トピックは、一般問題カテゴリの産業特異的な影響を表しています。産業特異的開示トピックは、各SASB基準が産業に合ったものであるようにし、一方一般問題カテゴリは産業全体に渡る比較ができるようにします。例えば、健康と栄養はノンアルコール飲料産業における開示トピックで、顧客福祉という一般的問題に対する産業特異的対策を表しています。しかし、顧客福祉という問題は、バイオテクノロジー・医薬品産業では、偽薬開示トピックとして表されます。

開示トピック (産業特異的) に対し: バイオテクノロジー・医薬品

人権と地域社会のつながり

臨床試験参加者の安全
臨床試験は、バイオテクノロジーと医薬品の承認プロセスに不可欠な要素である。臨床試験参加者の安全は、製品の市場投入を成功させるための重要な要素である。臨床試験は、第三者である委託研究機関によって実施されることや新興市場で実施されることが多いため、これらの試験の監督が、このインダストリーにとって重要な要素である。臨床試験を効果的に管理しているバイオテクノロジー企業や製薬企業は、新製品の収益を通じて株主価値を高めることができる。

アクセスとアフォーダビリティ

医薬品へのアクセス
バイオテクノロジー・医薬品企業は、このインダストリーの製品へのアクセスを全世界に提供する上で重要な役割を果たしている。企業は、様々な国の経済発展と医療ニーズのレベルの違いを考慮した価格設定の枠組みを開発することができる。さらに、このインダストリーは、開発途上国の優先疾患をターゲットにすることができる。医薬品へのアクセスに関連した戦略的アプローチは、成長、イノベーション、独自のパートナーシップの機会をもたらし、株主価値を高める可能性がある。
購入しやすさと価格設定
医療費の抑制とアクセスの増加を重視する利害関係者は、今後もバイオテクノロジー・医薬品インダストリーに価格の引き下げ圧力をかけ続けると思われる。その結果、利益を守るために薬価の引き上げや契約上の優位性、リバースペイメントに頼ってきた企業は、コスト削減の努力によって価値を高めることに挑戦することになる可能性がある。価格設定の慣行についてステークホルダーからの捜査を防いでいる企業は、規制当局の措置やレピュテーションへの悪影響などの問題にさらされる可能性を抑えることができる。

製品の品質と安全性

医薬品の安全性
製品の安全性に関する情報は、管理された臨床試験と規制当局の承認後に表面化することがある。事後的に、企業はリコールやその他の不利な事象による財務的影響にさらされる。製品の安全性の懸念、製造上の欠陥、または製品関連リスクの不適切な開示は、重大な製造物責任賠償請求につながる可能性がある。リコールの発生、安全性の懸念、および製造の懸念に対する強制措置を抑えているバイオテクノロジーおよび製薬会社は、株主価値の保護において、より優位にあるかもしれない。さらに、特定の薬物の乱用または転売に対する懸念により、強制的な回収プログラムが義務付けられている。これらのプログラムにうまく参加できる企業は、将来の負債を抑制することができる。

顧客の福祉

偽造医薬品
世界保健機関は、偽造医薬品が低中所得国の医薬品サプライチェーンの10％以上を占めると推定している。偽造または規格外の医薬品の問題は、先進国でも大きなリスクとなっている。偽造医薬品、規格外医薬品、または不正表示された医薬品が医薬品流通システムに入らないようにするために、多くの政府および機関が医薬品サプライチェーン規制を実施しているため、バイオテクノロジー・製薬会社は、追加コストに直面する可能性がある。この問題を効果的に管理できない企業は、社会における信頼喪失や収益減の可能性といった、マテリアルなリスクに直面する可能性がある。

販売慣行と製品のラベリング

倫理観に則った的マーケティング
バイオテクノロジー・製薬企業は、特定の製品のマーケティングに関連する課題に直面している。処方薬の直接消費者向け広告は、市場シェアを拡大する機会を提供する。ただし、適応外使用のマーケティングの可能性から課題が生じ、重大な罰金や和解につながる可能性がある。企業が、法的および規制上の罰金、マーケティング活動を管理する倫理規定を開示することで、株主はこの分野の成果をよりよく理解できるようになる。

従業員エンゲージメント、多様性とインクルージョン

従業員の採用、育成及び定着
バイオテクノロジー・医薬品企業は従業員をめぐる激しい競争に直面している。このインダストリーは、新製品の開発、臨床試験の実施、政府規制の管理、新製品の商品化を高度なスキルを持つ従業員に依存している。限られた人材プールをふまえて従業員を引き付け、維持することができる企業は、株主価値を守り強化するにあたり優位に立つことができる。

サプライチェーン管理

サプライチェーンマネジメント
バイオテクノロジー・医薬品インダストリーにとって、サプライチェーンの品質は、消費者の健康と企業価値を保護するために不可欠である。サプライチェーン全体で品質を確保できないバイオテクノロジー・医薬品企業は、収益減、供給の混乱、評判悪化の影響を受けやすくなっている。サプライチェーン監査プログラムの開示により、このインダストリーの企業が株主価値をどのように保護しているかを株主に理解してもらうことができる。

経営倫理

企業倫理
バイオテクノロジー・医薬品企業は、医療不正や乱用に関連するさまざまな国際法、国内法および州法の対象となる。たとえば、米国では、キックバック防止法と海外腐敗行為防止法により、企業がビジネスを獲得または維持する目的で、企業が支払いを行うことは一般的に禁止されている。グローバルおよび国内の事業活動全体で法令遵守を行う能力は、マテリアルな意味を持つ可能性がある。法的および規制上の罰金、ならびに医療従事者との交流に関する倫理規定に関する企業の情報開示により、株主はこの分野の成果を監視することができる。

関連問題 (八 の 二十六)

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